Дексилант инструкция по применению противоязвенного средства

Дексилант – препарат, понижающий секрецию желез желудка. Ингибирует протонную помпу за счет подавления выработки желудочного сока. Это происходит из-за воздействия препарата на особые клетки слизистой оболочки желудка.

Форма выпуска и состав

Дексилант выпускается в виде капсул с запрограммированным местом высвобождения по 30 и 60 мг. Оболочка капсул непрозрачная, состоит из синей крышки и серого корпуса. На крышке напечатаны буквы «ТАР», на корпусе – число 30 или 60, в зависимости от дозировки. Внутри капсул содержатся белые или почти белые гранулы.

Дексилант упакован в блистеры по 14 шт. Алюминиевые ячеистые упаковки расфасованы коробки из картона по 1–2 шт. Также капсулы пакуют в полиэтиленовые флаконы с завинчивающейся крышкой по 14 и по 28 шт.

В каждый флакон помещают впитывающее вещество для поглощения влаги. Флаконы также расфасованы в коробки из картона.

В каждой капсуле Дексиланта содержится 30 или 60 мг действующего компонента в зависимости от дозировки. Активное вещество – декслансопразол.

Другие компоненты: кукурузный крахмал, карбонат магния, сахароза, гипролоза низкозамещенная, гипромеллоза, тальк, диоксид титана, метакриловая кислота, этилакрилат, натрия лаурилсульфат, полисорбат, макрогол, коллоидный диоксид кремния, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер, триэтилцитрат.

Компоненты оболочки: каррагинан, калия хлорид, титана диоксид, краситель FD & С синий No2 алюминиевый лак, краситель черный оксид железа, гипромеллоза q. s., чернила серые очищенные.

Количественное содержание вспомогательных компонентов Дексиланта зависит от объема декслансопразола.

Фармакологическая группа

Противоязвенное лекарство. Блокатор протонной помпы.

Фармакологическое действие

Дексилант понижает продуцирование соляной кислоты. Блокирует деятельность протонной помпы.

Фармакодинамика

Средство блокирует последний этап образования соляной кислоты. Благодаря уменьшению кислотности в желудке уровень хромогранина А и гастрина повышается.

Капсула Дексиланта растворяется в желудке и высвобождает два типа кишечнорастворимых гранул. Они всасываются стенками тонкой кишки на разных участках в зависимости от уровня кислотно-щелочного баланса. Благодаря этим процессам действие Дексиланта продлевается.

Фармакокинетика

Всасывание

Активный компонент всасывается в стенки кишечника более, чем на 76%. Благодаря двойному высвобождению больше всего его концентрации достигается через 1–2 часа, а затем спустя 4–5 часов.

Через 5 дней применения Дексиланта 30 мг максимум его концентрации достигает более 600 нг/мл.

Использование препарата с 60 мг декслансопразола увеличивает его содержание в крови до 1397 нг/мл. AUC составляет 3275 нг ч/мл для Дексиланта 30 мг и 6529 нг ч/мл для 60 мг.

Прием пищи никак не сказывается на всасывании лекарственного средства.

Распределение

Декслансопразол связывается с протеинами крови более чем на 96% независимо от количественного содержания лекарства в крови.

Обмен веществ

Действующее вещество трансформируется в печени на неактивные продукты обмена веществ из-за окисления, восстановления и образования различных соединений.

Действующий компонент остается главным веществом в плазме крови и не зависит от скорости метаболизма. При среднем и быстром обмене веществ основным продуктом обмена в плазме становится 5-гидроксидекслансопразол и его глюкуроновое соединение, при медленном метаболизме – декслансопразола сульфон.

Выведение

Полувыведение Дексиланта происходит за 1–2 часа через кал и мочу примерно в равных долях. Время выведения не меняется у больных с отклонениями в работе почек.

Через 5 дней применения Дексиланта 30 мг скорость очищения тканей и жидкостей достигает 11,4 л/ч, при дозировке 60 мг – 11,6 л/ч.

Благодаря активному метаболизированию в печени лицам с почечной недостаточностью дозу не снижают.

У пожилых лиц время воздействия и выведения препарата увеличено. Исследования показали, что системная экспозиция Дексиланта у женщин выше, чем у мужчин, на 43%.

Системная экспозиция также выше у пациентов со средней степенью печеночной недостаточности. Исследования на лицах с серьезными отклонениями в работе печени не проводили.

Показания к применению

• эрозивный эзофагит легкой, среднетяжелой и тяжелой степени,
• эрозивный эзофагит в стадии ремиссии,
• облегчение симптомов при не эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ).

Противопоказания

• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам Дексиланта,
• генетически обусловленная гиперчувствительность к сахарозе,
• возраст до 18 лет,
• тяжелая степень печеночной недостаточности,
• грудное вскармливание,
• беременность.

Способ применения

• Дексилант применяют перорально без разжевывания. 
• Употребление не зависит от приемов пищи.
• Людям затрудненным глотанием разрешено раскрыть оболочку и смешать гранулы в небольшом количестве яблочного пюре.
• После этого сразу проглотить.
• Разжевывать не нужно.

А также допустимо приготовить водный раствор Дексиланта.

1. Для этого содержимое капсулы смешивают с 20 мл воды в чистой посуде.
2. Полученную смесь набирают в шприц без иглы, встряхивают во избежание образования осадка, немедленно выдавливают в ротовую полость и проглатывают.
3. Затем набирают в шприц 10 мл воды, встряхивают, чтобы ополоснуть стенки, и выпивают.

Таким же образом вводят Дексилант в желудок через назогастральный зонд.

1. Следует помнить, что водный раствор Дексиланта хранить нельзя.
2. Приготовленную смесь употребляют полностью за один раз.

Дозировка

• Дозировка при обострении эрозивного эзофагита легкой, средней и тяжелой степени тяжести: 1 кап. 60 мг 1 раз в сутки. Длительность применения – 2 месяца.
• Дозировка при эрозивном эзофагите легкой степени в стадии ремиссии: 1 кап. 30 мг 1 раз в стуки. Длительность употребления Дексиланта – полгода.
• Дозировка при эрозивном эзофагите среднетяжелой и тяжелой степени в стадии ремиссии: 1 кап. 60 мг 1 раз в день. Длительность применения – полгода.
• Дозировка при НЭРБ: 1 кап. 30 мг 1 раз в день. Длительность применения – 1 месяц.

Пациентам с отклонениями в работе почек, печеночной недостаточностью легкой степени и пожилым лицам дозировку Дексиланта не корректируют. При среднетяжелой печеночной недостаточности максимальная доза в сутки составляет 30 мг, так как у таких пациентов выше восприимчивость к активному компоненту.

В случае пропуска дозы необходимо немедленно принять капсулу Дексиланта. Если этот момент совпадает со следующим по графику приемом, то предыдущий прем пропускают.

Запрещено одновременно употреблять более одной капсулы Дексиланта.

Применение у детей

Употребление Дексиланта запрещено лицам, не достигшим 18 лет, так как испытания на этой группе пациентов не проводились.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам употреблять Дексилант запрещено, т. к. воздействие препарата на их организм и плод недостаточно изучено. Проводились исследования на мышах.

Их состояние не ухудшалось после введения медикамента. О влиянии Дексиланта на развитие плода у людей неизвестно.

Нет данных о вреде для детей, находящихся на грудном вскармливании. В период лактации можно употреблять Дексилант.

В этом случае необходимо отказаться от кормления грудью, так как составляющие медикамента выделяются вместе с молоком. Сведений об ухудшении лактации из-за использования Дексиланта нет.

Применение при нарушении функции печени

Больным с незначительными сбоями в работе печени разрешено применение Дексиланта, и корректировка дозировки не нужна. При среднетяжелой печеночной недостаточности максимальная дневная дозировка – не более 30 мг.

Испытания на больных с печеночной дисфункцией тяжелой степени не проводились, поэтому этой группе лиц применять Дексилант запрещено.

Лекарственное взаимодействие

• Дексилант негативно сказывается на всасывании Атазанавира и существенно снижает его эффективность. Совместный прием этих препаратов запрещен.
• Из-за подавления выработки соляной кислоты нежелательно совместное употребление Дексиланта и медикаментов, всасываемость которых зависима от показателей кислотно-щелочного баланса (кетоконазол, соли железа, гидоксин, ампициллин). 
• Флувоксамин усиливает системное действие Дексиланта. Концентрация такролимуса увеличивается при одновременном применении, особенно у лиц, прошедших трансплантацию.
• С осторожностью используют варфарин вместе с Дексилантом. Есть связь между употреблением варфарина с блокаторами протонной помпы и возникновением патологических кровотечений.
• Дексилант провоцирует повышение содержания в плазме крови метотрексата и гидроксиметотрексата. Если существует необходимость применять метотрексат в больших дозировках, Дексилант временно отменяют.
• Лекарство ухудшает всасываемость мофетила микофенолата у людей, перенесших трансплантацию. Случаи отторжения трансплантатов не зафиксированы. Все же таким больным нужно использовать Дексилант с осторожностью.
• При исследовании мочи на тетрегидроканнабинол возможен ложноположительный результат. При необходимости использования Дексиланта следует рассмотреть иные варианты анализирования.
• При совместном употреблении диуретиков, возможно, снижение магния.
• При совместном использовании лекарственного средства с антиретровирусными препаратами, возможно, снижение скорости воздействия последних, выработки толерантности к ним, а также усиление их токсичности. Совместное употребление с лекарствами на основе рилпивирина противопоказано.

Не замечено клинически значимого взаимодействия между Дексилантом и следующими медикаментами:

• Клопидогрел.
• Фенитоин.
• Теофиллин.
• Диазепам.

Побочные действия

• Со стороны пищеварения: побочные эффекты в органах ЖКТ возникают наиболее часто. Это рвота, понос, болевые ощущения в эпигастрии, повышенное газообразование, тошнота.
• Со стороны органов дыхания: с большой вероятностью случаются воспалительные процессы в верхних дыхательных путях. Реже – кашель, отек горла.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: при продолжительном использовании Дексиланта есть вероятность возникновения хрупкости костной ткани и переломов. Повышается опасность растяжения мышц. Известны случаи возникновения миалгии. 
• Со стороны нервной системы: нередко возникают головные боли. Реже случаются головокружения, бессонница и депрессия. Небольшая вероятность возникновения судорог.
• Со стороны иммунитета: существует незначительный риск анафилактического шока, злокачественной экссудативной эритемы, синдрома Лайелла, аллергических реакций.
• Со стороны мочевыделительной системы: вероятность возникновения острой почечной недостаточности. Существует риск дизурии и учащенных позывов к мочеиспусканию.
• Со стороны репродуктивной системы: зафиксированы случаи нарушения менструального цикла, увеличение объема выделяемой крови и усиление боли. Возможны болевые ощущения во время полового акта.
• Со стороны лимфатической системы и крови: редко возникает аутоиммунная гемолитическая анемия и существенное снижение уровня тромбоцитов.
• Со стороны сердца и сосудов: возникают случаи повышенного артериального давления и появления аритмии. Повышен риск тромбоза глубоких вен.
• Со стороны обмена веществ: существует возможность возникновения дефицита магния и натрия из-за употребления Дексиланта.
• Со стороны органов чувств: некоторый риск снижения зрения и ухудшения слуха. Возможно возникновение раздражения и отека глаз.
• Со стороны печени: существует небольшой риск возникновения лекарственного гепатита и печеночной колики.
• Со стороны эндокринной системы: на фоне применения Дексиланта возможно увеличение щитовидной железы.
• Со стороны кожных покровов: повышен риск образования угревой сыпи, дерматита и других поражений кожи.
• Инфекции: прием Дексиланта может спровоцировать молочницу, оральный герпес, воспалительные процессы в наружных половых органах.
• Общие расстройства: изредка возникают слабость, снижение аппетита, озноб, лихорадка. Зафиксировано несколько случаев отека лица. Существует риск увеличения массы тела.

Передозировка

Серьезных последствий передозировки Дексиланта не замечено. При многократном употреблении 120 мг лекарства и однократном применении 300 мг серьезные нарушения здоровья не зафиксированы.

При употреблении Дексиланта 60 мг дважды в день возможно повышение артериального давления. Зафиксированы случаи приливов, контузия, болевые ощущения в тканях ротовой полости.

Лечение , cимптоматическая терапия. При передозировке Дексилант не выводят с помощью гемодиализа.

Особые указания

1. Дексилант маскирует симптомы онкологии. Перед началом лечения необходимо исключить наличие новообразований, чтобы снизить риск несвоевременной диагностики рака.
2. При сохранении симптоматики в течение длительного времени, несмотря на правильное лечение Дексилантом, назначают дополнительные обследования.
3. Дексилант увеличивает опасность размножения бактерий, вызывающих диарею. Ее лечение в период приема препарата может не давать эффекта. В этом случае следует снизить дозировку Дексиланта и сократить срок терапии. 
4. При применении высоких доз Дексиланта более года повышается риск остеопороза и переломов костей и позвоночника. Лицам, находящимся в группе риска, следует снижать дозировку и уменьшать срок употребления препарата.
5. При длительном приеме Дексиланта возможно уменьшение уровня магния в организме. Это грозит нарушениями сердечного ритма и судорогами. При совместном применении мочегонных и Дексиланта рекомендуется следить за уровнем магния в крови в процессе терапии.
6. Существует небольшой риск возникновения подостной кожной красной волчанки (ПККВ) из-за употребления Дексиланта. В этом случае использование лекарства нужно немедленно прекратить. Увеличивается опасность возникновения ПККВ из-за приема других блокаторов протонной помпы.
7. Увеличение содержания хромогранина А и гастрина вследствие приема Дексиланта усложняет диагностирование нейроэндокринных опухолей. Перед проведением анализа на концентрацию хромогранина А следует приостановить употребление препарата. Если спустя 5 дней уровень хромогранина А и гастрина не нормализуется, исследования повторяют через 2 недели.
8. Применение Дексиланта более трех лет провоцирует дефицит витамина В12.
9. У части больных на фоне применения блокаторов протонной помпы возникает острый интерстициальный нефрита. При появлении патологии употребление Дексиланта незамедлительно прекращают.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Прием Дексиланта может спровоцировать головокружения и снижение зрения. Поэтому в период употребления медикамента рекомендуется отказаться от вождения транспорта и использования механизмов, которые требуют высокой концентрации внимания.

Условия хранения и срок годности

Дексилант отпускается по рецепту врача. Годен в течение 4 лет. Применение по окончании срока годности запрещено. Хранить при температуре 250С и ниже. Беречь от детей.

Цена препарата

• Средняя стоимость Дексиланта 30 мг за 14 капсул составляет от 1100 до 1200 руб.
• Упаковка из 28 капсул стоит примерно 1800–2200 руб.
• 14 капсул по 60 мг обойдутся в среднем в 1400–1600 руб.
• 28 капсул стоят около 2200–2700.

Аналоги

• Зульбекс. Ингибитор протонного насоса. Снижает выработку желудочного сока. Используются для лечения заболеваний с гиперсекрецией. Применяются для лечения язвенной болезни желудка и кишечника, рефлюкс-эзофагита у детей и взрослых. 14 таблеток 10 мг стоят в среднем 500–700 руб., 28 таблеток – 800–1000. При дозировке 20 мг придется заплатить 800–1000 руб. и около 1500 за 14 и 28 таблеток соответственно.
• Париет. Противоязвенный препарат. Блокатор протонной помпы. Назначается для лечения и предупреждения язв желудка и 12-перстной кишки, симптоматического лечения НЭРБ, терапии при рефлюкс-эзофагите. Стоимость: 7 таблеток 10 мг – около 900 руб., 14 таблеток 10 мг – в среднем 1300 руб., 14 таб. № 20 стоят примерно 2000 руб., а 28 таблеток № 20 – приблизительно 3700.
• Рабелок. Понижает секрецию желез желудка. Назначается в тех же целях, что и другие ингибиторы протонной помпы. Разрешен к применению детям от 12 лет. 14 таблеток по 20 мг обойдутся примерно в 500 руб.
• Рабепразол-СЗ. Показания к применению: хронический гастрит, язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагенальный рефлюкс, синдром Золлингера–Эллисона. Средняя цена за 14 капсул по 10 мг – 150–200 руб., за 28 капсул по 10 мг – 180–250. Капсулы с дозировкой 20 мг стоят дороже: 180–220 руб. за 14 штук и 300–320 за 28 штук.
• Разо. Применяется в том числе для лечения гастроеюнальной язвы и гиперацидности желудочного сока. Разрешен детям старше 12 лет. Средняя цена за 30 таблеток по 10 мг – 350 руб., по 20 мг – 500.
• Омепразол. Активное вещество – Омепразол. Сфера действия – как и других ингибиторов протонного насоса. Также помогает при лечении пептической язвы неуточненной локализации и неуточненной болезни органов пищеварения. Назначается при стрессовых язвах. Стоимость зависит от производителя и составляет в среднем: 55 руб. за 28 капсул по 10 мг, 40 руб. за 14 капсул по 20 мг, 90 руб. за 28 капсул по 20 мг, 130 руб. за капсулы № 28 по 40 мг.
• Омез. Действующий компонент – Омепразол. Лечит эрозии и язвы желудка и кишечника различной этиологии. Разрешен к применению детям старше 2 лет с весом от 20 кг. Выпускается в виде растворов, капсул и порошка для приготовления суспензии. 10 капсул по 10 мг стоят около 70 руб. 30 капсул по 10 мг стоят от 70 до 300 руб. в зависимости от аптеки. Упаковка из капсул 20 мг № 30 обойдется примерно в 300 руб. Приблизительно столько же стоят 28 капсул по 40 мг. Порошок стоит около 160 руб.
• Гастрозол. Ингибитор протонного насоса на основе Омепразола. Назначается в том числе как помощь при отравлении анальгезирующими, жаропонижающими и ревматоидными средствами. Средняя цена за 20 мг № 14 , около 90 руб., за 20 мг № 28 – 120-150 рублей.

Зульбекс Париет Рабелок Рабепразол Разо Омепразол Омез Гастрозол

Отзывы

(Пока оценок нет)

Загрузка...