Инструкция по применению Софосбувира и противопоказания: сколько стоит?

Применение Софосбувира как средства против разных генотипов гепатита С признано во многих странах. Его компоненты влияют именно на вирусы, которые вызывают болезнь.

Препарат Софосбувир

Они также блокируют их дальнейшее распространение. Врачи рекомендуют преимущественно использовать его в комплексной терапии.

Препарат дает надежду многим пациентам на полное выздоровление. Эффективность лекарства неоднократно доказана исследованиями, результаты которых были применены для составления детальной инструкции по использованию Софосбувира.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Софосбувир считается оригинальным и изготовляется в форме таблеток (в 1 упаковке по 28 штук). Каждая из них имеет овальную форму и плотную консистенцию. Оттенок таблеток – светлый.

Таблетки покрыты защитной оболочкой, которая предупреждает её распад еще во рту. Она должна раствориться под действием желудочного сока.

Чтобы не попасть на подделку, нужно знать, что оригинальный препарат имеет специальную маркировку на таблетках – своеобразную пломбу.

Главный активный компонент – софосбувир. Он направлен на блокировку действия гепатита С любого генотипа. Вспомогательные – консерванты, уплотнители, консерванты и другие.

Первая страна-производитель – Индия.

Фармакологическое действие

Особенности воздействия препарата на организм

Фармакодинамика

Таблетки Софосбувир Софосбувир – депо-форма, которая берет участие во внутриклеточном обмене.

При этом формируется активный трифосфат, влияющий на РНК вируса герпеса.

Компоненты Софосбувира влияют на все формы гепатита С.

Во время клинических исследований из 1000 пациентов 226 прошли отбор для проведения анализа устойчивости к вирусной неэффективности раннего использования лекарства.

Репликоны HCV оказались полностью чувствительными к другим формам противовирусных агентов.

Фармакокинетика

Софосбувир активно берет участие в обменных процессах в организме. Самое активное действие препарата замечено в гепатоцитах. В плазме практически не обнаружено.

Особенности абсорбции

После применения перорально компоненты Софосбувира быстро всасываются. Самая большая концентрация лекарства в организме обнаружена через 30-120 минут после применения.

На действие препарата влияет прием пищи и еда, которая была употреблена. Скорость всасываемости Софосбувира замедляется после употребления жирной пищи.

Показания к применению

При приеме Софосбувира и всех препаратов, которые созданы на его основе, необходимо строго исполнять все рекомендации врача и схемы лечения, которые он назначает. Не заниматься самолечением. Только так можно быстро получить желаемый результат, не ощутить на себе действие побочных эффектов.

Софосбувир рекомендуется как комплексная терапия для лечения гепатита С. Не советуют к применению как единственное лекарственное средство от гепатита С.

Перед тем, как определить комплекс средств для терапии, в который входит и Софосбувир, врач обращает внимание на ряд условий:

Возраст пациента, которому будет применен препарат, должен быть не менее 18 лет. Наука не наводит доказательства безопасного применения средства у лиц младше 18 лет.
Первые исследования о лечении препаратом указывали на его эффективность только при гепатите 1-4 генотипа. Последние исследования говорят о целесообразности применения для всех видов гепатита С.

Противопоказания к использованию

Перед применением обязательно изучить все противопоказания к использованию:

Использование Софосбувира с иными противовирусными лекарствами не рекомендуется. Исключением может быть только если эффект превышает возможные риски.
Запрещается совмещенная терапия Софосбувира с Телапревиром или Боцепривиром.
Повышенная чувствительность или непереносимость любого компонента лекарства.
Любой период беременности, период вскармливания грудью, детский и подростковый возраст до 18 лет.

Количество противопоказаний может увеличиваться и зависит от препарата, который будет применяться в дальнейшей дополнительной комплексной терапии.

Побочные эффекты

Побочные эффекты после приема, как единственного лекарственного средства, так и в комплексе, встречаются часто. Их частота и длительность зависит от состояния пациента и препаратов, которые применяются параллельно.

Возможные побочные проявления:

Нервная система:
- бессонница,
- неспокойный сон,
- постоянное зевание,
- головокружение,
- необоснованное волнение,
- слабость,
- частое раздражение.
Пищеварительная система:
- рвотный рефлекс,
- отсутствие аппетита,
- запоры или понос,
- неприятные ощущения в кишечнике или желудке.
Нарушение сердечного ритма, кашель, боли в грудной клетке.
Слабость или боль в мышцах, повышение тонуса, боли в суставах.
Возможные обмороки, частые перепады давления, венозная недостаточность.
Анемия, ухудшение качество крови.
Сбои в работе анализаторов:
- ухудшение слуха,
- нюха,
- темные пятна перед глазами,
- галлюцинации, которые связаны со зрением или слухом.
Другие нарушения:
- повышение температуры,
- аллергические проявления,
- чрезмерная сухость кожи,
- жажда,
- выпадение волос,
- неизвестный вкус во рту.

Врачи утверждают, что избежать побочных явлений или уменьшить силу их проявления можно только соблюдая специальный режим питания, который будет щадящим для почек и печени.

Инструкция по использованию

Способ применения и дозировка

Лекарство принимается 1 раз в день по 1 таблетке. В 1 таблетке имеется – 400 мг действующего вещества. Таблетку не желательно раскусывать, она должна раствориться в желудке. Тем более, обладает горьковатым привкусом. Лучше принимать его во время приема пищи. Нельзя пропускать приемов лекарства. Каждый день нужно выделить одно и то же время для приема препарата.

Схема и курс лечения

Ученые составили несколько вариаций применения Софосбувира при разных генотипах гепатита С:

Гепатит С, любой из генотипов. Комбинируется с Даклатасвиром.
Гепатит С, любой генотип в сочетании с ВИЧ-инфекцией или перед операцией по пересадке печени. Рекомендуется комбинирование с Рибавирином.
Гепатит С, 1 и 4 генотип. Комбинируется с Симепревиром.
Гепатит С, 3 генотип. Комбинируется с Альфа-интерфероном, Рибавирином, Совальди. Время лечения – от 4 до 8 месяцев, в зависимости от состояния организма.
Гепатит С, 2 генотип. Примененяется с Рибавирином. Средний курс лечения – 4 месяца.
Гепатит С 1, 4-6 генотип. Рекомендуется применение с Ледипасвир или замена на Альфа-интерферон, Рибавирин.

Курс лечения зависит от поставленного диагноза. Средний срок лечения – 12 недель. В зависимости от состояния пациента, он может быть увеличен.

Правила приема таблеток

Рекомендации обязательны к ознакомлению перед использованием Софосбувира:

Таблетки нужно проглатывать, запивая большим количеством чистой негазированной воды. Разжевывать или делить таблетку на части не рекомендуется. Это может уменьшить силу воздействия лекарства. Рекомендовано прием во время принятия пищи.
Если случилась рвота на протяжении 2 часов после применения лекарственного средства, нужно выпить еще одну таблетки. Если 2 – 2,5 часа уже прошло в дополнительном приеме таблетки нет нужды.
Действия в случае пропуска приема Софосбувира. Если после установленного времени прошло менее 18 часов, нужно незамедлительно принять лекарство. Время приема следующей дозы сдвигать не нужно. Если уже прошло 18 часов с момента установленного времени, принять лекарство в следующий прием.
Без назначений врача не превышать суточную дозу препарата.
Не желательно заниматься работой, которая требует повышенного внимания или садится за руль авто сразу после приема лекарства.

Передозировка

Случаи передозировки Софосбувиром встречаются крайне редко:

Максимально зафиксирована доза, которая превышает норму – 1200 мг. Она введена добровольцам исследования. В результате не были проявлены симптомы передозировки.
Ситуации по однократному применению больших доз наукой не указаны.
В случае случайной передозировки сказать об этом врачу. Он должен осмотреть пациента на наличие проявления побочных эффектов.
Не рекомендуется использовать препарат в качестве терапии в случае наличия двух видов гепатита у пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Принимать Софосбувир вместе с Боцепревиром и Телапрвиром не рекомендуется. Применение препарата с другими лекарствами, которые противодействуют вирусу можно, только если доказана их эффективность в конкретном случае.

Целесообразность комбинированного приема отдельных препаратов определяет только специалист.

Совместимость с алкоголем

Нельзя во время лечения Софосбувиром употреблять любые алкогольные напитки, наркотики. Не рекомендуется курение.

Применение при беременности и лактации

Исследований на женщинах по поводу приема Софосбувира или его комплекса не проводились. Данные отсутствуют.

Результаты исследований на животных:

Применение Софосбувира в комплексе с другими средствами. Были случаи влияния на зародыш или плод и рождение его с отклонениями. Нарушение развития эмбриона у подопытных животных встречалось неоднократно. Одновременное применение Софосбувира и Интерферонов провоцировало аборты в животных. Ученые не исключают, что такое же действие возможно и на человеческий организм.
Применение только Софосбувира. Результаты исследований на животных не показали никакого отрицательного действия препарата на организм матери или плода.

Исходя из выше изложенных данных, не стоит использовать Софосбувир во время беременности. Более того, во время его приема и на протяжении 4-6 месяцев после окончания приема, нужно использовать надежные методы контрацепции обеим партнерам.

Научных доказательств о влияние применения Софосбувира на качество грудного молока и здоровье младенца нет.

По данным исследований на животных, средство в большинстве случаев не проявляло никакого негативного эффекта.

Но в силу того, что результаты исследований на человеческом организме отсутствуют, кормление грудью при приеме Софосбувира стоит прекратить.

Применение в детском возрасте

Положительный эффект и безопасность при применении Софосбувира детьми до 18 лет не установлена. До указанного возраста применение не рекомендуется.

Особенности терапии при нарушении функции печени

Пациентам, которые страдают на любую форму печеночной недостаточности корректировка дозы и схемы применения необязательна. Эффект и безопасность использования Софосбувира при циррозе печени не доказаны.

Корректировка количества препарата проводится с учетом применения и препарата, который применяется в комплексе с ним.

Особенности терапии при нарушении функции почек

При умеренной или слабой почечной недостаточности дозу Софосбувира корректировать необязательно. В случае тяжелой формы почечной недостаточности (тем более, если есть необходимость в процедуре гемодиализа) безопасность и проверенный эффект после применения препарата не доказаны.

Поэтому дозу, схему применения лекарства и целесообразность использования определяет только врач.

Особые указания

Особые рекомендации, которые стоит соблюдать при лечении:

Заниматься самолечением с использование Софосбувиром запрещается.
Допускается прием препарата с другими противовирусными средствами, если это было указано в рекомендациях доктора.
Врачи не советуют применение Софосбувира не в комплексной терапии.
Врачи советуют соблюдать некоторые рекомендации по питанию во время лечения. Лучше отдать предпочтение диетическому мясу и рыбе. Готовить их желательно на пару или отваривать. Увеличить употребление молока и молокопродуктов, разных видов круп. Увеличить в рационе количество свежих фруктов и овощей. Желательно употреблять пищу маленькими порциями, 5 раз в день.
На время лечения рекомендуется отказаться от жареной, копченой, жирной пищи, свежих булочек и сдобы. Не использовать для приготовления еды маринады и приправы (особенно острые). После назначения Софосбувира врач должен указать на особенности диетического питания пациента.

Условия отпуска из аптек

Отпускается из аптек только по рецепту врача.

Условия хранения и срок годности

Не сохранять при температурных условиях выше + 29°С и ниже +14°С. Избегать влажных мест хранения и мест, в которых бы на средство попадали прямые солнечные лучи.

Дата изготовления и срок годности средства указаны на каждой упаковке. Запрещается применение Софосбувира после того, как срок годности истек.

Цена

Софосбувир отпускается из аптек России как отдельным препаратом, так и в комплексе с другими лекарствами.

В зависимости от комплектации его стоимость колеблется от 9900 до 17 800 рублей. Цена указана за упаковку 28 таблеток.

Аналоги

В случае если после применения Софосбувира проявились побочные эффекты, препарат имеет противопоказания, подбирается препарат с аналогичными свойствами:

Виропак. Используется при лечении хронического гепатита любого генотипа. Применяется только в составе комплексной терапии. Противовирусный препарат. Лечение им противопоказано в возрасте до 18 лет, беременным женщинам и кормящим. Средняя стоимость по аптекам России – 12000 – 14000 рублей.
Grateziano. Противовирусное средство, которое используется в комплексной терапии для лечения хронического гепатита любого генотипа. Имеет те же противопоказания и побочные действия, что и Софосбувир. Женщинам репродуктивного возраста и пожилым людям рекомендовано постоянное наблюдение у врача за состоянием здоровья. Средняя стоимость – 200-250 долларов. Часто его сложно найти в аптеках России. Возможно потребуется специальный заказ препарата из-за границы.
Hepcinat. Применяется для лечения только хронического гепатита 2 типа. В состав входя 2 сверхактивные основные действующие вещества – софосбувир и ледипасвир. Они блокируют увеличение клеток гепатита и не дают поражать новые клетки. Стоимость – 6600-6800 рублей.
Hopetavir. Считается одним из самых доступных средств против хронического гепатита С. Средняя стоимость курса лечения препаратом на 4 месяца – 800-900 долларов. Страна-производитель – Индия.
Альгерон. Применяется для лечения первичного гепатита С только в составе комплексной терапии. Имеет большой список противопоказаний и побочных действий. Дозировку и схему лечения указывает только врач. Отпускается в виде инъекций. Стоимость – 6300 – 7200 рублей.
Альтевир. Основной действующий компонент – альтерферон альфа. Применяется при раке почки, хроническом гепатите С, папилломах, некоторых формах лейкоза и других болезнях крови, лимфомах, меланомах. Категорически запрещен для применения во время беременности и лактации. Отпускается в ампулах. Средняя стоимость 5 ампул – 1150 рублей.
Даклатасвир. Противовирусное средство, которое используется для лечения пациентов с гепатитом С. Не применяется в качестве самостоятельной терапии. Комбинации препаратов назначает только врач. Стоимость в аптеках России – 6900 рублей (за 28 таблеток).
Ингарон. Стоимость 1 флакона – 180 рублей. Служит хорошим противовирусным и иммуномодулирующим средством. Лекарство вводится подкожно или внутримышечно.
Ледипасвир. Одно из самых современных противовирусных лекарств. Используется в комплексной терапии. Основные действующие вещества – Ледипасвир и Собосбувир. Эффективен при любых формах гепатита С (в том числе применяется и для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов. Средняя стоимость упаковки (28 таблеток) – от 15000 рублей.
Моликсан. Изготавливается в виде раствора для инъекций. Иммуномодулирующее средство, которое актуально при заболеваниях гепатита С, В и болезнях, спровоцированные вирусами. Применяется как в комплексной так и монотерапии. Противопоказано применение лекарства в период беременности, кормления грудью, детском возрасте и при повышенной чувствительности к любым компонентам препарата. Средняя стоимость – 2200 рублей (за 5 ампул для инъекций по 2 мл).
Неовир. Изготавливается в виде раствора для инъекций. Применяется при вирусных гепатитах типа В и С, осложнениях после ОРВИ, цитомегаловирусных инфекциях, ВИЧ-инфицировании, энцефалитах, злокачественных и доброкачественных образованиях, поражение кожи папилломами и кандидозами. Считается профилактическим средством ОРВИ. Средняя цена – 670 руб. Цена указана за 3 ампулы по 2 мл.
Пегасис. Отпускается в виде раствора для инъекций. Стоимость 1 ампулы раствора – 3100-9900 рублей. Отпускается только по рецепту врача. Применяется при наличии вирусного гепатита В и С. Вводится подкожно. Средний курс лечения – 10 месяцев. Имеет большой список побочных действий после применения.
Пегинтерферон. Относится к группе интерферонов. Перед началом курса лечения обязательно изучить рекомендации по правильному введению препарата (вводится подкожно). Это иммуномодулирующий и противовирусный препарат. Имеет много побочных действий. Стоимость – 5400 рублей за одну специальную шприц-ручку.
Рибавирин. Действующее вещество – рибавирин. Противовирусное средство в форме капсул и таблеток. Предназначено для лечения пациентов с хроническим вирусным гепатитом. Принимается во время еды 2 раза в сутки. Стоимость – 220 рублей за 30 капсул.
Рибамидил. Действующее вещество – рибавирин. Оказывает влияние на вирусный гепатит, болезни, спровоцированные герпетическими инфекциями, коре, ветряной оспе. Лучше принимать после еды. Не принимать пациентам, которые страдают болезнями почек и печени, нарушениях работы щитовидной железы, во время беременности.
Циклоферон. Выпускается в виде раствора для инъекций и в таблетках. Применяется для лечения герпетических инфекций, кишечных, при вирусном гепатите, иммунодефиците и других проявлениях. Есть данные о применении препарата взрослыми, детьми и беременными женщинами. Средняя стоимость – 200 рублей – 10 таблеток.

Альгерон Daklatasvir Grateziano Hepcinat Hoptavir Ledipasvir Моликсан Viropack Неовир Альтевир Ингарон Циклоферон Pegasys Peginterferon Рибамидил Рибавирин

Отзывы

(Пока оценок нет)

Загрузка...