Ректальные свечи Кетонал инструкция по применению

Данная статья ознакомит с инструкцией к применению одного из самых распространенных болеутоляющих средств – Кетонал свечи.

Кетонал свечи – лекарственный препарат местного действия, принимается для облегчения болезненных ощущений, уменьшения очага воспаления.

Лекарственная форма, состав, упаковка

Средство выпускается в виде ректальных суппозиториев. Внешне имеют пулевидную форму, белые, однородной консистенции, гладкие.

В каждую свечу входит лечебное вещество , кетопрофен 100 мг и дополнительные компоненты для облегчения процедуры введения: твердый жир, глицерил каприлокапрат.

Кетонал свечи содержатся в картонной упаковке с двумя фольгированными стрипами по 6 свечей.

Существуют разные формы выпуска Кетонала:

• в виде таблеток по 100 и 150 мг,
• капсул по 50 мг,
• в ампулах для внутривенных и внутримышечных инъекций по 50 мг/мл – 2,0 мл,
• в виде пластыря,
• в виде крема для наружного применения.

Разогревающий пластырь Капсулы Крем Ампулы для инъекций Свечи ректальные Таблетки

Фармакологические свойства

Механизм действия Кетопрофена обусловлен блокированием каскада реакций воспаления. В организме присутствуют ферменты, отвечающие за воспалительный процесс: циклооксигеназа 1 и 2 типа, липооксигеназа.

Активация указанных ферментов на раздражитель запускает выработку медиаторов воспаления и боли (простагландина, брадикинина, простациклина и тромбоксана).

Точкой приложения Кетопрофена является блокирование именно ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, соответственно, разрыв последующих реакций, и, как следствие, уменьшение очага воспаления, угнетение боли, облегчение состояния человека.

Важно отметить, что циклооксигеназа существует в нескольких формах. ЦОГ-1 постоянно присутствует в организме человека.

Является катализатором синтеза простагландина, простациклина, тромбоксана, которые запускают физиологическую реакцию организма: регулируют сосудистый тонус и микроциркуляцию, отвечают за регенерацию тканей, а именно слизистой оболочки, регулируют функцию почек.

ЦОГ-2 в организме синтезируется только при воспалении, поэтому в основном с её торможением и связано противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие свечи Кетонал.

Фармакокинетика

Кетонал легко всасывается через слизистую пищеварительного тракта, что указывает на его биологическую доступность – 71–96%. Степень связывания с белками плазмы у Кетонала высокая (99%), что необходимо учитывать при назначении других средств.

При использовании свечей пиковая концентрация препарата Кетонал в крови определяется через 1,5 часа. Метаболизируется Кетонал в печени. Клинический эффект сохраняется около двух часов. Выводится: до 80% почками в виде глюкуронида, остальное – с калом в неизменном виде.

Показания к применению

Кетонал свечи это негормональное противовоспалительное средство и цель его назначения – симптоматическое лечение боли и воспаления:

• зубная боль, цефалгия (головная) боль,
• невралгия межреберная, периферических нервов,
• плексопатии, боли в шейном и грудном отделах позвоночника, в пояснично-крестцовой области при дорсопатиях,
• комплексная терапия воспалительных заболеваний в гинекологии (болезненная менструация, тазовые боли при эндометриозе),
• боли при цистите без признаков кровотечения,
• для снятия боли после операций (после родов, кесарево сечения, после аборта, аспирационной биопсии, введения внутриматочных средств контрацепции, диатермокоагуляции, выскабливания с целью диагностики или лечения (ЛДВ),
• облегчение боли у онкобольных,
• почечная колика,
• учитывая хорошую способность Кетонала проникать и накапливаться в суставной жидкости, одним из показаний являются дегенеративно-дистрофические и аутоиммунные заболевания опорно-двигательного аппарата (полиартриты, остеоартроз, ревматоидный артрит, подагра, анкилозирующий спондилоартрит, артрит при псориазе, периартриты, реактивный артрит, бурсит, тендовагинит, плечелопаточный синдром),
• геморрой без признаков кровотечения,

Противопоказания

От приема препарата следует воздержаться при следующих симптомах:

• непереносимость кетопрофена, вспомогательных компонентов препарата, других нестероидных противовоспалительных средств одной группы,
• «аспириновая» астма в любой стадии,
• аллергический насморк, кожные проявления в анамнезе в результате приема аспирина или других НПВП,
• ульцерация (изъязвление) слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки,
• гастроинтестинальные кровотечения (дегтеобразный черный стул, рвота с кровью),
• воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона),
• отклонения в системе гемостаза (гемофилия, дезагрегационная тромбоцитопатия, тромбоцитопения, геморрагический васкулит, коагулопатии),
• дети до 15 лет,
• нарушение функции жизненно важных органов (печени и почек),
• недостаточность сердечной деятельности в стадии декомпенсации (ХСН 2Б-3 стадия, ФК 3-4 NYHA),
• для облегчения состояния после шунтирования и стентирования коронарных артерий,
• беременность 3 триместр и период кормления грудным молоком,
• воспалительные заболевания в области прямой кишки с признаками кровотечения,
• геморрагический инсульт, транзиторные ишемические атаки, субарахноидальное кровоизлияние, гематома головного мозга или подозрение на вышеперечисленные состояния.

Клинические ситуации, требующие соблюдение осторожности и осмотра врача при приеме Кетонала:

• язва желудка и двенадцатиперстной кишки в прошлом,
• неконтролируемая бронхиальная астма,
• хроническая обструктивная болезнь легких,
• декомпенсированная функция сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем,
• облитерирующие заболевания сосудов,
• при дислипидемии,
• цирроз печени любой этиологии с печеночной недостаточностью класса В-С по Чайлд-Пью,
• хроническая болезнь почек 2-5 стадии,
• резистентная гипертоническая болезнь,
• курение,
• бесплодие,
• при декомпенсации сахарного диабета,
• алкоголизм и психические заболевания.

Инструкция по применению

Свечи вводятся только ректально независимо от заболевания. Как правило, взрослым назначается 1 свеча 1-2 раза в день с учетом максимально допустимой дозировки Кетонала в сутки – 200 мг, что стоит учитывать при сочетании различных форм препарата.

Продолжительность приема определяет только врач. Прием может быть длительным. Однако минимизировать побочные эффекты возможно при наиболее коротком времени использования препарата.

Основные правила использования суппозиториев Кетонал:

1. Свечи Кетонал необходимо вставлять в задний проход после опорожнения кишечника, в случае запоров необходимо прибегнуть к слабительным средствам.
2. После акта дефекации необходима гигиеническая процедура (анальное отверстие нужно обмыть теплой водой с мылом).
3. После чего, приняв позу «лежа на боку», аккуратно ввести свечу в прямую кишку до полного растворения.
4. Для предотвращения вытекания свечи желательно оставаться в постели в течение 30 минут лежа на животе.

Побочные действия

Введение ректальных свечей Кетонал может привести к чувству жжения в области ануса, кратковременному поносу, а также к системным нежелательным проявлениям:

• Сердечно-сосудистая система: чувство усиленного сердцебиения (тахикардия), нестабильность уровня давления в артериях, появление отеков на ногах и лице, одышка, немотивированная общая слабость, быстрая утомляемость при привычной нагрузке,
• Со стороны нейросенсорной сферы: краниалгия, цефалгия, шаткость при ходьбе, неустойчивость на ногах, нарушение режима сна и бодрствования, повышенная возбудимость, вспыльчивость. Очень редко – галлюцинации, рассеянность, дезориентация в пространстве, времени, депрессия,
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, горечь во рту, отрыжка, жжение за грудиной, нарушение частоты и консистенции стула, вздутие, чувство отвращения к еде или булимия, боли в эпигастрии, по ходу кишечника, жажда, ульцерация слизистой органов пищеварения, гастроинтестинальные кровотечения, перфорация кишечника,
• Кожа: зуд, шелушение, алопеция, крапивница, петехии, появление сыпи на открытых участках тела, ангионевротический отек,
• Гепатотоксичность в виде токсического гепатита с желтухой проявляется при затяжном приеме препарата (повышение АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, ГГТП, билирубина в биохимическом анализе).
• Со стороны органов дыхания: кровохарканье, чувство нехватки воздуха, отек легких, бронхообструкция,
• Органы чувств: шум и звон в ушах, конъюктивит, изменение вкусовых ощущений, мелькание мушек перед глазами,
• Со стороны почек: интерстиуциальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, нарушение азотистого обмена, острая почечное повреждение, задержка мочи, учащенное мочеиспускание, гематурия (кровь в моче),
• В гинекологии: менометроррагия (кровотечение из матки),
• Анафилактический шок (полиорганная недостаточность),
• Лабораторные показатели: снижение агрегационной способности гемостаза, транзиторное повышение уровня печеночных проб, реже – снижение гемоглобина, лейкоцитов, тромбоцитов, агранулоцитоз.

При грамотном приеме Кетонала безопасный период считается 5-7 дней лечения. В случае возникновения любой негативной реакции следует прекратить прием Кетопрофена.

Передозировка

В случае приема Кетонала в суточной дозе, превышающей 2,5 мг, могут быть боли в животе, тошнота, рвота, сонливость, судороги. Незамедлительно следует обратиться к врачу или вызвать бригаду скорой медицинской помощи.

Показано промыть желудок, принять сорбенты (Полисорб, Фильтрум, Энтеросгель, Фосфалюгель), антигистаминные средства (Супрастин, Цетиризин), снижающие секрецию желудочного сока препараты (Омепразол, Рабепразол). Специфического антидота не существует.

Применение во время беременности, кормлении грудью и для детей

Не рекомендован прием Кетонала на этапе планирования материнства из-за снижения фертильности, повышенного риска выкидыша и развития порока сердца у плода.

В I и II триместрах: применение свечей Кетонала только по назначению врача, с оценкой предполагаемой пользы и потенциального вреда.

В III триместре , противопоказано из-за способности противовоспалительных средств тормозить родовую деятельность, пролонгировать кровотечение.

Если прием необходим в период лактации, то необходимо подумать о прекращении грудного вскармливания.

Не применяют у детей до 15 лет свечи Кетонал.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Учитывая способность Кетонала:

• задерживать жидкость в организме,
• угнетать микроциркуляцию почек и клубочковую фильтрацию,
• блокировать синтез гипотензивных простагландинов.

Совместный прием его с самыми назначаемыми гипотензивными препаратами (диуретиками, ингибиторами АПФ) приводит к ослаблению их эффекта.

А в случае сочетания с и-АПФ еще и к ухудшению азотовыделительной функции почек. Впоследствии это приводит к прогрессированию сердечной и почечной недостаточности.

Пациентам, которые постоянно принимают снижающие гликемию при диабете препараты (производные сульфанилмочевины – глибенкламид, глимепирид, гликлазид) происходит угнетение её метаболизма, что потенцирует гипогликемическое действие и развитие гипогликемических осложнений.

При совмещении Кетонала с препаратами разжижающие кровь (тромболитиками, дезагрегантами, антикоагулянтами) необходим четкий контроль гемостаза из-за риска развития геморрагического синдрома любой локализации за счет антиагрегационного действия Кетонала.

На практике часто для усиления анальгетического эффекта пациенты одновременно принимают несколько нестероидных противовоспалительных препаратов, что приводит к развитию побочных явлений в короткие сроки без достижения желаемого лечебного эффекта.

Например, при использовании Кетонала с дексалгином в форме укола, который является изоформой кетопрофена, происходит кумуляция суточной дозы.

Кетопрофен пролонгирует действие сердечных гликозидов (дигоксина) в организме человека, что требует контроля уровня калия и электрокардиографических показателей.

Прием алкоголя потенцирует эффект Кетонала и, соответственно, повышает риск кровотечения и головокружения за счет совместного метаболизма веществ в печени, что также может привести к поражению печеночной ткани.

Кетонал свечи усиливают нефротоксичность метотрексата и циклоспорина, повышая их концентрацию в крови.

Совместный прием с глюкокортикостероидами повышается вероятность возникновения побочных явлений.

Женщинам следует обратить внимание, что Кетонал свечи уменьшают эффективность мифепристона. Только спустя 8-12 дней после его отмены возможен прием НПВС.

Пациентам с психическими расстройствами, принимающим препараты на основе лития, необходима коррекция дозы Кетонала, ввиду его способности увеличивать токсичность лития.

Кетонал хорошо сочетается с наркотическими анальгетиками. С трамадолом в одном шприце выпадает в осадок.

Прием при нарушении функции почек

У данной категории больных выведение противовоспалительных средств замедляется (Т1/2 увеличивается на 1 час).

А также, учитывая, что Кетонал угнетает клубочковую фильтрацию и почечный кровоток, прием этого лекарственного средства должен быть строго под контролем биохимических показателей (креатинин, мочевина, СКФ, калий).

Прием при нарушении функции печени

При нарушениях функции печени метаболизм Кетонала замедляется, что последует накоплению его в тканях, а именно в печени, вызывая токсический гепатит, а также к кумуляции негативных последствий.

Прием в пожилом возрасте

У пациентов возрастной категории скорость метаболизма и выведения препарата Кетонал замедляется, как и других лекарственных средств. Информации о коррекции дозы этим лицам нет, за исключением случаев наличия хронической болезни почек.

Особые указания

Больным с гипертонической болезнью рекомендуется более тщательный контроль АД, суточного диуреза. Страдающим хронической болезнью почек при приеме Кетонала необходим мониторинг показателей азотистого обмена.

С целью гастропротекции Кетонал принимают с обволакивающими слизистую препаратами (антацидами), с ингибиторами протонной помпы или запивают лекарство молоком, которое не замедляет реабсорбцию Кетопрофена.

Из-за жаропонижающего действия Кетонала в случае лихорадки неясного генеза следует обратиться к врачу для решения вопроса о целесообразности приема Кетопрофена.

При назначении Кетонала пациентам с диабетом, принимающим Манинил, Гликлазид, Амарил и их заменители, нужен регулярный контроль сахара крови.

В литературе нет сведений о том, что прием свечей Кетонал может снижать способность управлять автотранспортом, поэтому если нет возможности отказаться от данного вида деятельности, следует вовремя обратить внимание на появление каких-либо симптомов и курс лечения свести к минимально возможному.

Для лучшей гастро , и кардиозащиты существуют два метода лечения противовоспалительными средствами. Восходящим путем пользуются при хронической боли.

Когда первые 3 дня назначается минимальная доза с последующим нарастанием до максимально эффективной и при достижении анальгетического результата доза препарат Кетонал уменьшается на 50 %.

Нисходящий метод для острой боли представляет собой прием максимальной дозы Кетонала первые 3 дня, а с 4 дня доза уменьшается вполовину.

Отпуск из аптек и условия хранения

Свечи Кетонал можно приобрести в аптеке без рецепта врача.

Хранятся при соблюдении температурного режима до 250С. Как правило, их хранят в холодильнике. Обязательно в недосягаемом месте для детей.

Срок годности составляет 5 лет.

Цена на свечи Кетонал

Усредненная стоимость препарата Кетонал свечи по аптекам России около 270 рублей.

Аналоги

На фармацевтическом рынке можно встретить несколько аналогов препарата Кетонал свечи как российского, так и импортного производства:

1. Артрум свечи – хорошая замена, страна-производитель Россия, отличается более низкой биодоступностью (72-87)%, свечи с содержанием кетопрофена выпускаются по 100 мг № 10, средняя цена 140 рублей.
2. Флексен свечи, производство Италия, по 100 мг № 12, средняя стоимость 190 рублей. В своем составе имеют большое количество дополнительных веществ (пчелиный воск, гидрированное растительное масло, кремния диоксид коллоидный, этилпарагидроксибензоат натрия, сорбитол, желатин, масло растительное, глицерол, лецитин соевый, диоксид титана, пропилпарагидроксибензоат натрия), что необходимо учитывать при склонности к аллергии.
3. ОКИ и Артрозилен свечи , это лизиновая соль кетопрофена. Являются быстрорастворимыми молекулами с нейтральным рН и в меньшей степени раздражают ЖКТ. По 160 мг № 10 (Италия), средняя стоимость 230-320 рублей.
4. Валусал (Латвия) с хорошей биодоступностью 97%, но отличается высокой стоимостью , 350 рублей.

Наиболее дешевые аналоги:

• Орувель (Франция) , 220 рублей,
• Профенид (Польша) – 210 рублей имеют низкую доказательную базу.

Артрозилен Артрум Флексен ОКИ Профенид Валусал

Вышеперечисленные заменители Кетонала в форме свечей имеют ниже биологическую доступность и эффективность, что предполагает использование больших доз.

Что лучше , Кетонал или Диклофенак?

Часто пациенты без консультации врача принимают более дешевые и известные противовоспалительные средства, например, Диклофенак, что влечет за собой массу побочных явлений, неудовлетворенность от эффекта, увеличение продолжительности приема НПВС.

Следует внести некоторую ясность в отличиях препаратов одной группы: Диклофенак и Кетонал.

Сравним эти два препарата:

• Во-первых, биодоступность Диклофенака составляет 30-70%, соответственно, для достижения желаемого лечебного эффекта приходится принимать большие дозы этого лекарственного средства, что влечет за собой появление побочных действий.
• Во-вторых, по результатам многих исследований, наиболее часто поражения печени регистрируются при применении Диклофенака.
• В-третьих, Диклофенак в большей степени блокирует ЦОГ-1 типа, с чем и связаны все побочные действия. Несмотря на то что Кетонал также является неселективным ингибитором, по механизму действия на ЦОГ-2 влияет в большей степени, чем на ЦОГ-1 типа.

Отсюда следует вывод, что при приеме свечи Кетонал побочные действия минимизированы по сравнению с Диклофенаком.

Кетонал имеет самый мощный обезболивающий эффект среди своей группы, причем при приеме минимальной дозы. И самое главное, Кетонал имеет высокую безопасность при длительном приеме.

Форма выпуска в виде ректальных свечей позволяет врачу более эффективно и быстро:

• снять симптомы заболевания геморроем,
• купировать люмбалгию и ишиалгию при остеохондрозе позвоночника,
• коксалгию при артрозе тазобедренных суставов у пациентов с поражением верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

При этом быть уверенным о минимальном риске побочных эффектов.

Метод использования свечей Кетонал прост и доступен к самостоятельному применению любому человеку в отличие от инъекционных форм.

Отзывы

(Пока оценок нет)

Загрузка...