Бускопан – уникальный лекарственный препарат, спазмолитического действия относится к фармацевтической группе блокаторов м-холинорецепторов. Препарат выпускается международной фармацевтической компанией Boehringer Ingelheim (штаб-квартира в Германии).
Форма выпуска и состав
Активное вещество Бускопана – гиосцина бутилбромид, известный также, как скополамина бутилбромид. Химическая формула вещества – C21H30NO4. Гиосцин выделен из растения беладонна (Краса́вка обыкнове́нная).
Бускопан предлагается в следующих лекарственных формах:
- Таблетки.
- Свечи,
- Инъекции.
Состав лекарственных средств и концентрация активного вещества в них зависит от лекарственной формы препарата.
Таблетки
Свечи
Раствор для инъекций
Таблетки
В каждой таблетке содержится 10 мг активного вещества гиосцина бутилбромида. Круглые, выпуклые с двух сторон таблетки с легким, едва уловимым запахом, снаружи покрыты белой сахаристой оболочкой.
Дополнительные компоненты представлены следующим составом:
Водородистый кальций | 33 мг |
крахмал кукурузный | 32 мг |
кремния диоксид коллоидный | 4мг |
тартаровая кислота | 0.5 мг. |
стеариновая кислота | 0.5 мг. |
Оболочка состоит из Повидона, Сахарозы, Аравийской камеди, Диоксида титана, Макрогола, Воска (пчелиного белого, и карнаубского).
Таблетки упакованы в пластиковые блистеры, которые в свою очередь, вложены в картонные коробки следующим образом:
Количество таблеток в упаковке | Кол-во блистеров | Форма упаковки |
10 штук | 1 | пачки картонные |
10 штук | 2 | пачки картонные |
20 штук | 1 | пачки картонные |
20 штук | 2 | пачки картонные |
Свечи
Каждая свеча Бускопана состоит из активного вещества гиасцина бутилбромида – 10мг, и в качестве вспомогательного вещества применяются:
- Очищенная вода,
- Твердый жир.
Ректальные суппозитории Бускопан имеют белый или характерный кремовый оттенок с легким запахом. Свечи окажут более активное, чем таблетки, действие при боли в почках, гинекологических проблемах.
Суппозитории запаяны в пластиковые блистеры по 5 штук и вложены в картонные коробки.
Инъекции
1мл раствора Бускопана для инъекций содержит:
- Гиосцина бутилбромид – 20 мг,
- Натрия хлорид,
- Воду для инъекций,
Раствор для инъекций представляет собой прозрачную, свободную от видимых механических включений жидкость, практически без цвета и без запаха, помещенную в бесцветные стеклянные ампулы с кольцом зеленого цвета вокруг горловины ампулы.
В каждом пластиковом поддоне, упакованном в картонную коробку размещается по 5 ампул. Вместе с лекарственными средствами в каждую коробку вкладывается инструкция по применению указанного лекарственного препарата.
Фармакологическое действие
- Бускопан производит локальное спазмолитическое действие на гладкомышечные ткани ЖКТ, желчевыводящих и мочевыводящих путей, внутренних половых органов. Понижает активность пищеварительных желез.
- Обезболивающее действие передается блокировкой никотинчувствительных и мускариновых рецепторов.
- Гиосцина бромид не проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря чему исключается противохолинергическое влияние на ЦНС.
- Гиосцина бутилбромид начинает оказывать спазмолитическое действие через четверть часа после приема.
Фармакодинамика и фармакокинетика
При внутривенном введении Бускопан быстро, в течение 4-29 мин, распределяется в тканях организма.
- Благодаря родственности с мускариновыми и никотиновыми рецепторами, гиосцина бутилбромид разнорсится по мышечным тканям брюшной и тазовой областей.
- Примерно 4,4% гиосцина бутилбромида связывается с белками плазмы.
- Период полувыведения метаболитов Бускопана из организма составляет около 5 часов. Выводится через гидролиз эфирных связей.
- После внутривенного введения 42-61% активного вещества удаляются почками. Примерно половина этого выводится в неизменном виде.
- Продукты полураспада, которые удаляются из организма почками, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, и потому не оказывают влияния на эффективность гиосцина.
Показания к применению
Прием Бускопана рекомендуется при следующих заболеваниях:
- Почечная колика – опасное состояние, вызванное почечным камнем, попавшим в почечные или мочевые протоки. Сопровождается острой и мучительной болью,
- Желчная колика – примерно то же самое, только перекрытие желчного протока желчным камнем. Тоже весьма болезненное состояние,
- Судорожная дискинезия, когда нарушается выведения желчи по желчевыводящим путям и в желчном пузыре,
- Холецистит,
- Кишечная колика. Острая боль, вызванная сокращением кишечных стенок,
- При обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Бускопан применяется в комплексной терапии,
- Болезненные месячные.
Важно знать, что Бускопан назначается в качестве спазмолитика и для обезболивания. Он никоим образом не способен заменить собой ни антибиотики, ни регуляторы кислотности, ни ферментообразующие лекарственные средства. И потому не надо пытаться подменять Бускопаном названные препараты.
Средство способно избавить от боли, но не от болезни, лечение которой является комплексным.
При острой боли в животе, о причинах которой пациент не имеет представления, не рекомендуется глушить ее обезболивающим препаратом, а лучше обратиться к специалисту. Например, при остром аппендиците можно снять боль, но упустить время, благоприятное для лечения, и довести организм до опасного для жизни перитонита.
Способ применения и дозировка
Бускопан не относится к рецептурным лекарственным средствам. Его можно легко купить в любой аптеке. Особенно свечи и таблетки. Тем более необходимо знать о противопоказаниях, условиях приема данного лекарственного средства, внимательно ознакомиться с инструкцией по его применению.
Препараты Бускопана в любой форме назначаются взрослым и детям старше шестилетнего возраста:
- Детям младше 6 лет Бускопан категорически противопоказан.
- Таблетки назначаются по 1-2 штуки 3-5 раз/сутки, принимаются перорально и запиваются водой.
- Свечи назначаются ректально по 1-2 свечи до 3 раз в день. В комплексной терапии наилучший результат достигается при трехкратном применении суппозиториев в течение дня.
- При ситуативных болях (например при болезненных менструациях) бывает достаточно однократного применения, чтобы снять болевой симптом.
Точную дозировку и продолжительность применения препарата определяет лечащий врач, учитывая характер заболевания и индивидуальную специфичность организма пациента.
Применение при беременности и лактации
Исследования о влиянии Бускопана на способность производить здоровое потомство, не проводилось.
Применение препарата во время беременности мало изучено. Сведения о проникновении гиосцина и его метаболитов в грудное молоко ограничены.
Учитывая все эти обстоятельства и в качестве меры предосторожности Бускопан во время беременности и в период лактации применять не рекомендуется.
Правда, есть сообщения о том, что некоторые акушеры перед родами используют суппозитории для размягчения шейки матки, и снятия болевого синдрома.
Побочные эффекты
Нежелательные явления, возникающие в результате приема Бускопана, обусловлены противохолинергическими качествами данного препарата.
- Со стороны иммунной системы наблюдаются: анафилаксия, вплоть до шокового состояния, одышка, кожные проявления в виде зуда, крапивницы, или сыпи,
- Со стороны сердечнососудистой системы – учащенное сердцебиение,
- Со стороны системы пищеварения – сухость во рту,
- Со стороны мочевыделительной системы – задержка мочи,
Побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
Передозировка
До сих пор случаев передозировки во время применения не наблюдалось, и практикующими врачами не описывалось. Указанные ниже симптомы и рекомендации для передозировки написаны на основе теоретических сведений о препарате.
При передозировке возможны следующие проявления:
- задержка мочи,
- сухость во рту,
- тахикардия,
- кожные раздражения,
- подавление моторики ЖКТ,
- обратимые нарушения зрения,
Передозировка Бускопаном должна устраняться холиномиметическими препаратами, которые вводятся парентерально.
Например, Неостигмин 0,5- 2,5 мг вводится инъекциями в вену или в мышечную ткань.
- Пациентам, страдающим глаукомой, назначаются глазные капли Пилокарпина.
- Сердечнососудистые осложнения устраняются традиционными для этих заболеваний методами.
- При параличе дыхательных мышц вводится эндотрахеальная трубка и выполняется искусственная вентиляция легких.
- При задержке мочеиспускания ставится катетер в мочевой канал. Одновременно осуществляется общая поддерживающая терапия.
Противопоказания
Бускопан противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:
- Астеническом бульбарном параличе – аутоиммунном заболевании, связанном с повышенной утомляемостью и слабостью мышц,
- Врожденном увеличении толстой кишки человека,
Отеке легких.
- Атеросклерозе головного мозга,
- Повышенной чувствительности к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата,
- В состоянии беременности,
- В период лактации,
- В детском возрасте до 6 лет.
Таблетки Бускопан нельзя принимать вместе с алкоголем.
При хроническом запоре не желательно применять свечи Бускопан, так как активное вещество препарата уменьшает активность пищеварительных ферментов и снижает сократительную динамику кишечника.
Особые указания и ограничения
Бускопан назначается с осторожностью при следующих заболеваниях:
- При подозрении на кишечную непроходимость, или при судорожном сжатии привратника,
- При обструкции мочевыводящих путей, одной из причин которой является гиперплазия предстательной железы,
- При нарушении сердечного ритма, в том числе и мерцательной аритмии,
- Глаукоме.
Дополнительно:
- Если наблюдается боль в животе неизвестной этиологии, и после применения Бускопана она не ослабевает, а напротив, усиливается, если при этом наблюдается лихорадка, тошнота со рвотой, падает давление, появился жидкий стул, кровь в кале, обязательно следует пройти медицинское обследование.
- При наличии редких наследственных заболеваний, связанных с непереносимостью фруктозы, низкой поглощаемостью глюкозы-галактозы, недостаточностью сахарозы-изомальтазы не желательно принимать таблетки, содержащие в оболочке и дополнительных компонентах препарата сахарозу. Но допускается употребление препарата внутривенно или ректально, в виде свечей.
- У пациентов, страдающих закрытоугольной глаукомой, после применения препаратов, подобных Бускопану, наблюдается внутриглазное давление. Поэтому, в случае появления боли, покраснения глаз и при нарушении четкости зрения, следует обратиться к специалисту.
Влияние препарата на концентрацию внимания и на способность к выполнению функций, требующих сосредоточенности, например на способность к вождению автомобиля, не проверялось. Поэтому, если предполагается вождение автомобиля, препараты, содержащие гиосцин, принимать не желательно.
Известны случаи анафилактического шока в результате инъекций Бускопаном. Учитывая это обстоятельство, внутривенное введение Бускопана должно проводиться только по назначению, и только под наблюдением специалиста.
Бускопан не рекомендуется принимать более 3 дней подряд без назначения и наблюдения врача.
При длительном применении препарата в курсовом лечении его отмена должна быть постепенной, поскольку резкая отмена может спровоцировать головокружения, тошноту, повышенную потливость.
Взаимодействие с другими препаратами и алкоголем
Бускопан стимулирует антихолинергическое действие следующих препаратов при совместном приеме:
- психотропных лекарств с циклической структурой,
- антигистаминов,
- нейролептиков,
- антихолинергических препаратов,
- Хинидина, Амантадина и Дизопирамида.
Единовременный прием Бускопана с антагонистами дофамина, например, Метоклопрамидом, ослабляет действие обоих препаратов на ЖКТ.
Бускопан, в соединении с бета-адренергическими средствами влияет на сердечный ритм.
При взаимодействии с алкоголем действие Бускопана может оказаться непредсказуемым, поэтому во время лечения спиртное должно быть исключено без всяких оговорок.
Стоимость препарата
- Таблетки Бускопан стоят от 364 рублей.
- Свечи , 335 рублей.
Условия хранения и сроки годности
Бускопан можно приобрести в аптечной сети без рецепта. Храниться он должен в сухом, затемненном, прохладном (не выше 25о С), и обязательно, в недоступном для маленьких детей, месте. Срок годности препарата при условии его правильного хранения составляет 5 лет.
Аналоги
В фармакологии нет препаратов, родственных Бускопану по действующему веществу, но разработано немало лекарственных средств, аналогичных по фармакологической группе.
Наименование препарата, активное вещество и цена | Производитель | Лекарственная форма |
Атровент 223 руб | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Германия) | аэрозоль для ингаляций. Одна ингаляционная доза составляет 20 мкг. Баллончик рассчитан на 200 доз. |
Атропин 53 руб (гиосциамин) C17H23NO3 алкалоид, содержащийся в белене, красавке, дурмане. | Московский эндокринный завод | порошок, 0,1 % раствор в ампулах и шприц-тюбиках по 1 мл, таблетки по 0,0005 г (0,5 мг) 1 % мазь для глаз, глазные плёнки в пластмассовых пеналах или стеклянных флаконах по 30 штук с содержанием в каждой плёнке по 1,6 мг атропина сульфата, 1 % глазные капли атропина сульфата, в 5 мл флаконе. |
Гастроцепин 489 руб (Пирензепин) | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия) | Таблетки 25 мг №50 |
Дриптан 703-826 руб (Оксибутинин) | Рецинам Фонтен, Франция | Таблетки по 30, или 60 шт. |
Новитропан 699 рублей (Оксибутинин) | CTS Chemical Industries, Ltd. (Израиль), РУП «Белмедпрепараты» (Беларусь) | Таблетки 20 шт по 5 мг |
Медриацил от 200 рублей (Тропикамид C₁₇H₂₀N₂O₂) | «с.а. Алкон-Куврер н.в.», В-2870 Пуурс, Бельгия. | Глазные капли |
Триган 103-124 рубля (Дицикловерин) | CADILA PHARMACEUTICALS Ltd. (Индия) | Раствор для внутримышечных инъекций, Таблетки |
Экстракт красавки 24 рубля (Красавки экстракт густой) | ОАО «,Дальхимфарм», | Суппозитории ректальные |
Атровент
Атропин
Гастроцепин
Дриптан
Новитропан
Медриацил
Триган-Д
Экстракт красавки
Цены лекарств аналогов зависят:
- От производителя,
- Себестоимости активного вещества,
- Количества лекарственного препарата в одной упаковке.
Аналоги отличаются действием на организм активных веществ, побочными эффектами, поэтому выбирая аналогичное лекарственное средство, необходимо сначала проконсультироваться у лечащего врача.
Отзывы